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华海药业产品通过仿制药一致性评价的方式是:出口转内销,共线生产()

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第1题
正大九力已经通过仿制药一致性评价()
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第2题
普科沙是否已经通过仿制药一致性评价()
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第3题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第4题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第5题
首个通过一致性评价,并且也是目前唯一一个通过一致性评价带量采购右美托咪定的生产厂家是()

A.扬子江药业集团有限公司

B.江苏恒瑞医药有限公司

C.江苏恩华医药有限公司

D.四川国瑞医药有限公司

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第6题
日前,国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共计三十四种药品。所谓仿制药,是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计,仿制药在全球的占比达到90%以上,在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量,我国在2016年推出一致性评价政策,要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价,占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药,作者的态度是()

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第7题
对中国医改的描述正确的是()

A.医保控费越来越严

B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种

C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年

D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药

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第8题
一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效()
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第9题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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第10题
仿制药一致性评价全面开启阶段是()

A.2015—2016年

B.2012—2014年

C.2017年至今

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第11题
当申办方对于仿制药一致性评价项目的国家局BE备案操作有疑问时,我们可以告知其参考《仿制药一致性评价试验备案填报说明》()
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