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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于制剂质量要求和使用特点的说法,正确的是()

A.注射剂应进行微生物限度检查

B.眼用液体制剂不允许添加抑菌剂

C.生物制品一般不宜制成注射用浓溶液

D.滴眼剂可长期使用

E.冲洗剂开启使用后,可小心存放,供下次使用

答案
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生物制品一般不宜制成注射用浓溶液

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第1题
关于煎膏剂质量要求和应用注意事项的说法,正确的是

A.煎膏剂质地黏稠,制备时不得加入药物细粉

B.煎膏剂以滋补为主,兼有缓和的治疗作用

C.出现“返砂”后的煎膏剂仍可使用

D.除另有规定外,煎膏剂应密封,常温贮存

E.除另有规定外,煎膏剂中加入炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍

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第2题
关于胶囊剂的质量要求和应用注意事项的说法,正确的是()。

A.胶囊一般不宜嚼碎服用

B.软胶囊的崩解时限为30分钟

C.除另有规定外,软胶囊应进行释放度检查

D.中药硬胶囊内容物水分不得过12.0%

E.胶囊应30C以下,密闭贮存

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第3题
关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()

A.脂质体的药物包封率通常应在l0%以下

B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性

C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体、糖脂等也可使其具有特异靶向性

D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象

E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲脂性药物

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第4题
生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第5题
施工前,根据工程的特点,编写安防工程施工组织设计方案,明确质量要求和质量标准。项目经理组织相关人员和施工技术人员进行技术交底。此题为判断题(对,错)。
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第6题
关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是()

A.眼用制剂启用后最多使用 4 周

B.洗眼剂每个容器的装量应不超过 200ml

C.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过 10g

D.混悬型滴眼剂应检查沉降体积比

E.眼用半固体制剂还应检查金属性异物

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第7题
下面说法正确的是()

A.勘察设计单位应当保证承担的公路工程建设项目符合国家规定的勘察设计深度要求和勘察设计质量,避免因设计变更发生费用变更

B. 审计部门对竣工决算报告提出审计意见和调整要求的,建设单位应当按照要求对竣工决算报告进行调整

C. 对交通运输主管部门制定的公路工程造价依据中未涵盖但公路工程需要的造价依据,公路工程建设单位应当根据该工程施工工艺要求等因素组织开展成本分析

D. 编制造价文件使用的造价软件,应当符合公路工程造价依据,满足造价文件编制需要。

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第8题
关于制剂质量管理错误的是()

A.配制分装操作时,要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋,头发不准外露,不得化妆和佩戴饰物

B.配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次

C.患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室

D.定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告

E.各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存2年备查

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第9题
标本采集手册内容包括,以下说法正确的是()

A.标本种类

B.标本采集量

C.标本运送要求和注意事项

D.是否使用抗凝剂和使用何种抗凝剂

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第10题
关于机房安全管理办法,下列说法正确的有()

A.机房、基站内的防雷、抗干扰、安全用电保护及防静电破坏等地线系统,应采用统一设计的接地装置

B.机房内的各项设备必须严格按照设计要求和相关部门规定进行布置和安装,未经书面许可,任何部门和个人都不得在机房内添加、放置和拆卸任何设备、设施

C.为保证机房用电的安全性,同一建筑物内必须同时使用两个不同的电源系统

D.在机房安全用电方面,为了使布线美观安全,电源线缆应布放在地板下

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第11题
如企业没有工艺标准的分项工程,其质量计划编制应包含技术要求和()要求两部分。

A.管理

B.经济

C.组织

D.使用

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