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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

当不良事件发展为严重不良事件时，其严重不良事件开始时间是（）

A.不良事件开始的时间

B.不良事件改为严重不良事件开始的时间

C.研究者获知的时间

答案

不良事件改为严重不良事件开始的时间

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第1题

关于既往出现过免疫治疗相关不良事件患者的描述正确的是（)。

A.因不良事件停药的患者，大概率还会出现相同或新irAE

B.一类免疫治疗引起的严重irAE需要永久停止同种类型的免疫治疗

C.当2级的不良事件恢复到1级时可以考虑再次治疗

D.对于既往出现免疫相关不良事件的患者.再次治疗时要严密监测不良事件

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第2题

严重不良事件的处理及报告正确的是（)

A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

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第3题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第4题

临床医护人员应该（）和（）因为输液治疗而导致的不良事件或严重不良事件（）。

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第5题

不属于强制性上报的不良事件是：（）

A．严重院内感染事件

B．Ⅰ、Ⅱ级护理不良事件

C．放射线过量照射

D．Ⅲ、Ⅳ级不良事件

E．严重药物不良反应

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第6题

严重不良事件的英文缩写是（）

A.AE

B.ADR

C.SAE

D.SUSAR

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第7题

护士打错青霉素属于哪一类护理不良事件（）

A.严重事件

B.警讯时间

C.严重差错

D.一般差错

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第8题

护理不良事件最严重的级别是（）

A.I级事件

B.Ⅱ级事件

C.Ⅲ级事件

D.Ⅳ级事件

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第9题

Ⅱ级医疗安全（不良事件）严重程度划分属于（）

A.警告事件

B.不良后果事件

C.未造成后果事件

D.隐患事件

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第10题

严重不良事件报告表中有部分内容是相对比较固定的，在没有发生SAE时，CRC需要提前熟悉SAE报告表，表头部分内容可以提前编辑，为之后SAE的上报节省时间。（）

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第11题

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件，但不一定与治疗有因果关系。（)

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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