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阿比特龙化疗前研究(COU-AA-302)的描述正确的是()。
A.入组1195例患者,按照2:1分为治疗组和安慰剂组
B.入组1088例患者,按照2:1分为治疗组和安慰剂组
C.入组1195例患者,按照1:1分为治疗组和安慰剂组
D.入组1088例患者,按照1:1分为治疗组和安慰剂组
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A.入组1195例患者,按照2:1分为治疗组和安慰剂组
B.入组1088例患者,按照2:1分为治疗组和安慰剂组
C.入组1195例患者,按照1:1分为治疗组和安慰剂组
D.入组1088例患者,按照1:1分为治疗组和安慰剂组
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)
B.多西他赛化疗方案(33.3%)
C.比卡鲁胺方案(18.4%
D.单纯ADT治疗方案(7.2%)
A.阿比特龙延长了8.3个月
B.阿比特龙延长了8.5个月
C.恩扎卢胺延长了8.3个月
D.恩扎卢胺延长了8.5个月
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.5.6个月VS3.6个月
B.8.5个月VS6.6个月
C.15.8个月VS11.2个月
D.34.7个月VS30.3个月