题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后几年()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案
D、5年
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A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
D、5年
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查