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[单选题]

伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后几年()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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D、5年

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第1题
伦理委员会应当保留审查的全部记录,所有记录应该保存的最低时限()

A.试验结束后5年

B.试验结束后3年

C.药物批准上市后5年

D.试验结束后2年

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第2题
伦理委员会应当保存伦理审查记录多久()

A.试验开始后5年

B.试验开始后10年

C.试验结束后5年

D.试验结束后10年

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第3题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第4题
开展药物临床试验,应当经()委员会审查同意

A.道德

B.伦理

C.法律

D.专家

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第5题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少为()。

A.一月审查一次

B.一季度审查一次

C.半年审查一次

D.一年审查一次

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第6题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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第7题
研究者与伦理委员会的沟通包括()

A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理

C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意

D.以上都是

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第8题
关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药

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第9题
下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

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第10题
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查。()
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第11题
生殖医学伦理委员会职责有()

A.伦理审查

B.伦理督查

C.患者知情同意和伦理咨询

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