题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估（）
A.1 ○
B.2 ○
C.3 ○
D.4
答案
C、3 ○
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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G．术前和术中改变术式时
H．麻醉前（应由麻醉师完成）
I．输血前
J．贵重药品或副作用较大药品使用前
K．对医保患者采用医保以外的诊疗或药品前
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
A.针对客户关系和具体审计业务实施的相应质量控制程序
B. 重大错报风险
C.独立性要求
D.审计时间预算
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A.控制环境
B.拟信赖的相关控制的时点或期间
C.错报风险的性质
D.对控制运行产生重大影响的人事变动
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
