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[判断题]

研究方案(或附属文件)应包括:申办者的名称和地址。()

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第1题
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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第2题
材料质量文件主要包括()。

A.监理工程师认证签字

B.检测与试验者的资质证明,关键工序操作人员资格证明及操作记录

C.不合格品或质量问题处理的说明及证明

D.有关图纸及技术资料;必要时,还应附有权威性认证资料

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第3题
众筹平台的发展目前面临着非标准化的风险,主要是指()A.数据保存与信息披露制度不完善,出资者
众筹平台的发展目前面临着非标准化的风险,主要是指()

A.数据保存与信息披露制度不完善,出资者遭受损失之后,想对损失进行举证非常困难,后续的损失计算与追偿找不到相关法律法规依据。

B.对于普遍拥有数十名乃至上百名投资人的众筹项目来说,一次聚齐所有投资人在同一份文件上签字通常较为困难,同时也会影响投资效率和参与众筹者的用户体验。

C.由于监管的不完善,众筹平台无法解决项目发起者的信用风险,无法保证项目发起人兑现承诺。

D.目前整个行业尚未针对项目的科学性和可行性制定统一的行业标准,平台建立了各自模式化的操作流程和评测规范,但不同平台的风控和操作能力参差不齐,可能会出现部分平台团队因经验不足或因为自身利益而决策失误,给出资者造成损失的局面。

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第4题
Windows2000系统文件命名规则有()。A.文件或文件夹名最多可达到256个字符 B.用户可使用多间隔符

Windows2000系统文件命名规则有()。

A.文件或文件夹名最多可达到256个字符

B.用户可使用多间隔符扩展名

C.文件或文件夹名可以有空格,但不能有以下符号:? * “ :\ / < > |

D.Windows2000可以利用大小写区别文件或文件名

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第5题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第6题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第7题
在Windows查找文件或文件夹时,常常在文件或文件夹名中用到一个符号“?”,它表示()。

A.任意1个字符

B.任意3个字符

C.任意8个字符

D.任意若干个字符

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第8题
飞行过程中,当驾驶舱内只有2名飞行员,其中一人需要离开驾驶舱,该如何处置?()

A.事先应通过内话指定1 名乘务员、空中安全员或随机机务维修人员进入驾驶舱

B.指定进入驾驶舱的乘务员、空中安全员或随机机务维修人员进入驾驶舱后,应系好安全带,不得随意操作驾驶舱设备

C.飞行机组应对其进行安全介绍,包括驾驶舱应急设备的使用、安全带的使用以及驾驶舱门的操作

D.飞行机组还应向其介绍空地对话系统的使用方法

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第9题
临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报()审判后实施:

A.伦理委员会

B. 所在地卫生局

C. 医院医务科

D. 科主任

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第10题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第11题
Windows的"我的电脑"窗口中,若已选定了文件或文件夹,为了设置其属性,可以打开属性对话框,其操作
是()。

A.用鼠标右键单击"文件"菜单中的"属性"命令

B.用鼠标右键单击该文件或文件夹名,然后从弹出的快捷菜单中选择"属性"项

C.用鼠标右键单击"任务栏"中的空白处,然后从弹出的快捷菜单中选择"属性"

D.用鼠标右键单击"查看"菜单中"工具栏"下的"属性"图标

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