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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

采购电子体温计（第二类医疗器械），需要向生产厂家索取什么证件（）

A.医疗器械经营许可证

B.第二类医疗器械经营备案凭证

C.医疗器械生产许可证

D.第二类医疗器械生产备案凭证

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第1题

经营第三类医疗器械需取得（）

A．医疗器械经营许可证

B．第二类医疗器械经营备案凭证

C．医疗器械生产许可证

D．药品经营许可证

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第2题

需要向原中标人采购工程、货物或者服务，可不进行招标。（)

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第3题

门店因销售需要向供货单位提交采购计划，具有采购权限的岗位是（）。

A.陈列检查员

B.验收员

C.采购员

D.处方审核员

E.所有门店人员

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第4题

经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案。（)

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第5题

第二类、第三类医疗器械实行产品（)管理。

A.告知

B.登记

C.备案

D.注册

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第6题

关于工程承发包的说法，不正确的是（)。

A.需要向原中标人采购工程，否则将影响施工的项目，可以邀请招标

B.两阶段招标的，第一阶段投标人只提交技术建议

C.招标公告和公示信息可以在“中国招标投标公共服务平台”发布

D.涉及国家安全、国家秘密的项目可以不招标

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第7题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。（)

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第8题

同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。（）

此题为判断题(对，错)。

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第9题

根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是（）

A.体温计、针灸针、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.皮肤缝合钉、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

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第10题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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