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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多

D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

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更多“下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。”相关的问题
第1题
醋酸阿比特龙片(泽珂)原型药物的体内消除半衰期是()

A.5小时

B.8小时

C.12小时

D.24小时

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第2题
醋酸阿比特龙片(泽珂)说明书对适应症推荐的“单次给药剂量”是()

A.5mg

B.250mg

C.500mg

D.1000mg

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第3题
2020年AUA指南对mHSPC的推荐正确的是()。

A.不建议传统CAB

B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA

C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)

D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)

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第4题
TITAN研究中,安森珂组治疗进展后序贯治疗包括()。

A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)

B.多西他赛化疗方案(33.3%)

C.比卡鲁胺方案(18.4%

D.单纯ADT治疗方案(7.2%)

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第5题
2020年EAU指南对mHSPC的推荐正确的是()。

A.不建议使用NSAA的传统CAB

B.对首次表现为M1期且适合该方案的患者,进行ADT联合醋酸阿比特龙加泼尼松/阿帕他胺/恩扎鲁胺治疗(强烈推荐)

C.建议二线使用传统CAB

D.建议二线使用多西他赛

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第6题
下列方法对于肾上腺或肿瘤细胞分泌的雄激素无效的是()。

A.睾丸切除术

B.LHRH类似物治疗

C.阿比特龙

D.以上皆是

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第7题
关于以下新型内分泌治疗药物注意事项叙述有误的是()

A.阿比特龙必须在餐前1小时或餐后2小时空腹服用

B.恩杂鲁胺为新型非甾体抗雄药物,需联合泼尼松

C.阿帕鲁胺为新型非甾体抗雄药物,与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的7-10倍

D.阿帕鲁胺可能引起甲减,注意监测甲功

E.阿比特龙需整片吞服,请勿掰碎或咀嚼服用

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第8题
以下关于仿制药的说法不正确的是()。

A.仿制药也称为“不侵权药品”

B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品

C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的

D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多

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第9题
截止目前,M1阶段阿比特龙已经得到国内外各大指南的推荐,包括()。

A.NCCN2020V2

B.EAU2020

C.ASCO2018

D.ESMO2020

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第10题
抗雄激素治疗药物中属于雄激素合成抑制剂的是()

A.恩扎鲁胺

B.比卡鲁胺

C.阿帕他胺

D.阿比特龙

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第11题
哪些权威指南/国际会议对阿比特龙一线推荐M1治疗()。

A.2020EAU指南

B.2020ESMO

C.2020NCCN

D.2020CSCO

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