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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下不属于SAE的是()。

A.某抗肿瘤药物受试者在试验期间因肿瘤的非预期进展去世

B.某受试者在试验期间偶发轻度上呼吸道感染,因医保报销而住院

C.某受试者在试验期间因打架斗殴而住院治疗

D.某受试者在试验期间因医疗事故而发生三级伤残

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第1题
下列选项中,不属于承载网的是()。

A.PIN城域网

B.CMNET

C.IP专网

D.SAE网

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第2题
某受试者于2020-03-25因疾病进展出组,2020-04-15电话联系受试者,获知受试者因肺部感染于当地医院行抗感染治疗,是否需要上报SAE()
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第3题
某受试者因服用试验药物过量,导致肝损住院处理,我们需要上报()

A.SAE报告

B.药物过量报告

C.SAE报告及药物过量报告

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第4题
下列抗肿瘤药物不属于周期特异性药物的是()。

A.长春新碱;

B.阿糖胞苷;

C.巯嘌呤;

D.阿霉素

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第5题
以下属于SAE的是()

A.导致死亡

B.重要的医学事件

C.需要住院或延长住院时间

D.先天畸形/出生缺陷

E.导致永久或重大残疾/丧失能力

F.危及生命

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第6题
不属于B级高危药品的是()

A.高溶度电解质制剂

B.静脉用中度中度镇静药

C.抗血栓药、抗凝剂

D.注射用抗肿瘤化疗药

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第7题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第8题
研究期间以下哪种情况无需上报SAE()

A.研究期间进行已预先安排的手术

B.死亡

C.观察或短期留院观察

D.患者因感觉恶心住院

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第9题
某医药公司找到山西省某医院肿瘤科主任,告知目前某抗肿瘤药品生产企业准备与医疗机构联合推出一个针对淋巴瘤患者的促销活动,让利给患者。该医药公司业务人员告知甲主任,他们决定对所有服用该药品的患者给予吃两个疗程,免费送一个疗程活动。肿瘤科主任感觉这是对患者有好处的,遂向科室其他医生建议将该促销活动的消息也告诉其他淋巴瘤患者。对此,以下说法错误的选项是:()。

A.在交易中,附带地向交易对方无偿提供现金和物品的行为属于附赠,不违反法律规定

B.不正当的附赠行为与商业贿赂并无本质区别

C.附赠作为一种交易条件,是公开地给予任何一个交易对方的,不同于一般意义上的“回扣〞

D.肿瘤科主任出于患者利益进展药品选择,其行为一定是正当的

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第10题
下列哪个药物不属于抗肿瘤的抗生素()。

A.放线菌素D

B.博来霉素

C.多柔比星

D.米托蒽醌

E.克林霉素

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第11题
以下哪项不需要上报SAE总结报告()

A.疾病痊愈

B.死亡

C.不可恢复的疾病已趋于稳定

D.按方案要求,停止对受试者的观察

E.病情未稳定,因患者自身要求而办理出院

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