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[单选题]
生物制品新兽药临床试验的审批机构是()。
A.农业部
B.省级兽医行政管理部门
C.地市级兽医行政管理部门
D.县级兽医行政管理部门
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A.农业部
B.省级兽医行政管理部门
C.地市级兽医行政管理部门
D.县级兽医行政管理部门
A.农业部
B.省畜牧兽医局
C.县动物卫生监督管理局
D.市动物卫生监督管理局
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
第一、二、三类新兽药只能由()审批
A.农业部
B.省、自治区、直辖市畜牧厅
C.省、自治区、直辖市农牧厅
D.中国兽药监察所
经营兽用生物制品的企业的《兽药经营许可证》的发证机关是()
A.县级兽医行政管理部门
B.市级兽医行政管理部门
C.省级兽医行政管理部门
D.省级兽药监察所
兽用生物制品管理总则是依据()和()。
A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》
B.《兽药管理办法》,《兽药管理条例实施细则》
C.《兽药管理条例》,《兽药管理条例实施细则》
D.《兽药管理办法》,《兽药管理条例》
A、7
B、10
C、15
A.药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的
B.来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品
C.经考查生产条件不符合规定的
D.国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的