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[单选题]

生物制品新兽药临床试验的审批机构是()。

A.农业部

B.省级兽医行政管理部门

C.地市级兽医行政管理部门

D.县级兽医行政管理部门

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第1题
经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度,如果条件符合要求,应由()审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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第2题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第3题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第4题
第一、二、三类新兽药只能由()审批A.农业部B.省、自治区、直辖市畜牧厅C.省、自治区、直辖市农牧厅D.

第一、二、三类新兽药只能由()审批

A.农业部

B.省、自治区、直辖市畜牧厅

C.省、自治区、直辖市农牧厅

D.中国兽药监察所

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第5题
经营兽用生物制品的企业的《兽药经营许可证》的发证机关是()A.县级兽医行政管理部门B.市级兽医行

经营兽用生物制品的企业的《兽药经营许可证》的发证机关是()

A.县级兽医行政管理部门

B.市级兽医行政管理部门

C.省级兽医行政管理部门

D.省级兽药监察所

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第6题
兽用生物制品管理总则是依据()和()。A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》B.《兽药管理办

兽用生物制品管理总则是依据()和()。

A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》

B.《兽药管理办法》,《兽药管理条例实施细则》

C.《兽药管理条例》,《兽药管理条例实施细则》

D.《兽药管理办法》,《兽药管理条例》

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第7题
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽
药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。

A、7

B、10

C、15

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第8题
《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药为()。

A.药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的

B.来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品

C.经考查生产条件不符合规定的

D.国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的

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第9题
《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定海关须凭检疫机关签发的审批单放行的特殊物品是()。

A.中药材及其制品

B.人体组织

C.微生物

D.生物制品

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第10题
230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。判断对错
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第11题
携带自用且仅限于预防或者治疗疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需办理卫生检疫审批手续,出入境时应当向海关出示医院的有关证明;允许携带量以处方或者说明书确定的一个疗程为限()
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