题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
您认为治疗性疫苗临床试验的数据录入和数据管理存在问题的原因是（）
A.公司人员缺少临床医学专业知识和统计分析知识
B.EDC系统设计程序存在缺陷
C.数据管理员工作责任心不强
D.其它
答案
D、其它
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A.公司人员缺少临床医学专业知识和统计分析知识
B.EDC系统设计程序存在缺陷
C.数据管理员工作责任心不强
D.其它
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A.稽查人员不熟悉临床方案
B.稽查人员专业水平不足
C.每个临床中心稽查时间有限
D.各临床中心稽查时间分配不合理
E.医院配合的积极性不高
F.其它
A.90%
B.80%
C.70%
D.30%
A.无关的争论信息；
B.有关新的公司信贷政策的反馈控制数据；
C.新的信贷政策没有满足公司控制应收账款的可回收性的目标证据；
D.新的信贷政策对客户商誉的影响在统计上可以得出有效的结论。
A.一项随机的地塞米松对照Ⅲ期试验（M34101-039）,治疗669例经1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者
B.一项单臂、开放性、多中心的1期试验,治疗202例至少曾接受过2种治疗且近期发现疾病进展的患者（M34100-025）
C.一项评价硼替佐米剂量-效应的1I期临床试验,对复发性多发性骨髓瘤患者使用硼替佐米1.0mg/m2或1.3mg/m2治疗（M34100-024）,这些患者曾在一线治疗过程中或过后发生疾病进展或复发
D.一项11期临床试验中评价硼替佐米皮下给药在推荐剂量1.3mg/m2下的安全性和有效性。这是一项在222名复发的多发性骨髓瘤患者中进行的皮下给药对比静脉注射给药的随机、对照试验
A.临床试验
B.上市后自发报告
C.文献中的ADR个案报告和PSUR
D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料
