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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据。以下属于源文件的是()?

A.医院病历

B.X光片

C.受试者日记

D.发药记录

E.实验室记录

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更多“源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据。以下属于源文…”相关的问题
第1题
以下哪些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

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第2题
以下哪个术语不是新版药物临床试验质量管理规范新增的()

A.源文件

B.源数据

C.稽查

D.可疑且非预期严重不良反应

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第3题
以下关于文件系统HyperSnap特性的说法中,哪些选项是正确的()。

A.源文件系统是指需要创建快照的源数据所在的文件系统

B.文件系统远程复制依赖于快照技术,当开始周期性同步时,主从端文件系统会自动产生快照

C.BP(BlockPointer)是文件系统中用于记录数据块存储位置的元数据

D.COW(CopyOnWrite)是指写时复制技术,是实现文件系统快照的核心技术

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第4题
临床试验的所有原始记录应前后保持一致且有操作者签字。()
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第5题
下列哪些属于源文件。()

A.源数据

B.病历

C.备忘录

D.受试者日记卡

E.照相底片

F.X光片G、实验室记录和发药记录H、实验室和医技部门保存的临床试验相关的核证副本

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第6题
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()

A.受试者/监护人

B.稽查员和伦理委员会的审查者

C.研究者

D.药品监督管理部门的检查人员

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第7题
在Windows 中,快捷方式提供()

A.对源文件的快捷复制方法

B.快速访问文件的一种方法

C.对源文件的快捷删除方法

D.对源文件的快捷保存方法

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第8题
(),指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的()是否符合()的要求。
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第9题
如果已有一个Word文件,打开该文件并经过编辑修改后,希望以另一个文件名存储修改后的文档,且不覆盖源文件,则应当从“文件”菜单中选择命令()。

A.保存

B.另存为

C.关闭

D.新建

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第10题
当一个文件移动从NTFS分区中某个目录移动到另一目录下时,它的权限取决于()。

A.源文件

B.目标文件夹的权限

C.源目录和目标目录权限的联合

D.源目录和目标目录权限的最低值

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第11题
下面关于Java程序的描述中,错误的是()。

A.不同操作系统上的Java虚拟机是相同的

B.class格式的文件是用来运行的

C.java格式的源文件是用来编译的

D.Java程序运行时,必须经过编译和运行两个步骤

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