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对于药品注册撤回申请,描述正确的是(药品注册管理办法)()
A.药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请
B.药品注册申请受理后,申请人不可以提出撤回申请
C.审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回药品注册申请
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ABC
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A.药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请
B.药品注册申请受理后,申请人不可以提出撤回申请
C.审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回药品注册申请
ABC
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
A、向药品检验机构发出药品注册检验通知
B、向申请人发出药品注册检验通知
C、向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
A.《药物临床试验批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册申请表》
D.《药品注册申请受理通知书》
此题为判断题(对,错)。
A.取得药学类、中药学类专业博士学位,在药学或中药学岗位工作满1年后可参加执业药师职业资格考试
B.执业药师注册执业范围为药品经营的,需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售)
C.执业药师注册执业范围为药品经营的,需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售)
D.《执业药师注册证》的有效期为五年,持证者须在有效期满六个月前向所在地注册管理机构提出延续注册申请
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作
B.是具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理