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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

可灭菌小容量注射剂的生产工序中,应在10000级的洁净区内进行的是()。

A.配制

B.粗滤

C.灭菌检漏

D.安瓿精洗

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第1题
小容量注射剂的灭菌必须采用热压灭菌法()
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第2题
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()生产。
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第3题
我公司现有小容量注射剂车间,现申请增加生产范围:口服液.通过验证可防止交叉污染.不知可否?
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第4题
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。

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第5题

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。

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第6题
灭菌注射剂检查澄明度的工序有()

A.过滤后纯水、注射用水

B.灯检品

C.药液

D.灌装后半成品

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第7题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌

B.注射剂在121.5℃需灭菌30MIN

C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第8题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌

B.注射剂在5℃需灭菌30MIN

C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第9题
大容量注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于()。

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员、生产设备

D.与包装材料的兼容性

E.药液稳定性

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第10题
GMP的适用范围是()。

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程正确

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第11题

有关湿热灭菌法叙述正确的是()。

A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽

D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利

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