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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

答案

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第1题

下面哪说法正确的有哪些（）。

A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡

B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡

C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡

D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第3题

药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。（)

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第4题

国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构

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第5题

应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题

所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当（)向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第7题

药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（）

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第8题

哪些机构应按规定报告所发现的药品不良反应()。

A.药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗机构

D. 卫生防疫防治机构和保健机构

E. 患者

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第9题

应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的（），并按照要求向（）报告。

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第10题

应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的风险，并按照要求向（）报告。

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第11题

医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告

A.3

B.5

C.7

D.15

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