题目内容
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[多选题]
每批产品均应当有发运记录｡根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括（）。
A.收货单位和地址
B.联系方式
C.发货日期
D.运输方式
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A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
A.销售发票均经事先编号，并已登记入账
B.每月末由独立人员对销售部门的销售记录、发运部门的发运记录和财务部门的销售交易入账情况作内部核查，以确认销售交易是否及时入账
C.销售交易是以附有有效发运凭证和销售单的销售发票为依据登记入账的
D.销售价格、付款条件、运费和销售折扣的确定已经适当的授权批准
A.成品放行前应当待验贮存｡
B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求｡
C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存｡
D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.
A.采用整合测试工具(ITF)并将产品订货纳入ITF;将发票价格与最新目录册比较;确定所有受ITF测试的订货均已装运。
B.取得新到订货的计算机记录，并采用通用审计软件比较订货日期与销售发票文件内的开票及发运日期;
C.使用数据测试以产生批控制总额(batchcontroltotals)。从测试的订货开始追踪检查批控制总额，直至数据测试相应产生的销售发票文件;
D.使用通过审计软件，随机选取销售发票样本，并由软件完成为所有以后订货保留的业务记录与选取样本项目的配比工作。
