A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责
C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致
A.建设单位提供的作为工程施工的全部施工图,包括所附的文字说明,以及有关的通用图集、标准图集或施工图册。
B.施工图纸会审记录或交底记录。
C.技术联系核订单,即在施工过程中由建设单位和施工单位提出的设计修改,增减项目内容的技术核定文件。
D.质量事故报告及处理记录,即施工单位向上级和建设单位反映工程质量事故情况报告,鉴定处理意见,措施和验证书。
A.建设部
B.国家发改委
C.铁道部运输局
D.铁道部建设管理司
a) 建立有效安全通报机制,及时通报安全事件情况及防范处理措施
b) 对运维人员采取有效的信息安全管理措施,如调查、保密协议等
c) 对安全设施、网络系统进行安全监控、分析、报告,控制安全风险、防止安全事件发生
d) 建立适宜的信息安全管理机制,以规范运维服务人员的信息安全行为