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第1题
关于总结报告和分中心小结，下列说法不正确的是（）
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
第4题
试验的记录和报告应当符合哪项要求（）
A．相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
B．以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C．研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
D．以上三项均是
第5题
患者，女，40岁。因近2个月怕热、多汗、情绪激动，且经常腹泻、心悸而门诊检查。护理体检：甲状腺肿大，两手微抖，眼球稍突，实验室检查：T36.2mmol/LT4254mmol/L。诊断为甲状腺功能亢进收入院进一步诊治。你认为下列哪项不属于护理问题（）。
A.情绪激动
B.心悸
C.腹泻
D.甲状腺肿大
第6题
下列有关病历资料的说法中正确的是（)
A.为避免激化医患矛盾，医疗机构在必要时可适当修改病历资料
B.患者有权复印病历资料，但仅限于门诊病历、住院志和手术知情同意书
C.医务人员应当及时书写病历，但在抢救急危患者的情况下可以事后据实补记
D.医务机构有制作、保存病例的义务，门诊和住院病历的保存期都不得少于15年
