药物制剂的检查中,下列说法正确的是()A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B.还应进行
药物制剂的检查中,下列说法正确的是()
A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同
B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查
C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同
D.不再进行杂质检查
药物制剂的检查中,下列说法正确的是()
A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同
B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查
C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同
D.不再进行杂质检查
A.对于小剂量的药物需要检查含量均匀度
B.对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度
C.对于缓释、控释片需要检查释放度,而对于肠溶衣片不需要检查该项内容
D.对于液体制剂中成分容易水解的,有时需要对其水解产物进行检查
E.一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目
A.杂质检查项目与原料药物的检查项项目相同
B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产贮藏过程中引入的杂质
D.不在进行杂质检查
E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查
A.不再进行杂质检查
B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
D.除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查
E.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
A.HPMC为亲水凝胶骨架材料
B.乳糖为抗氧剂
C.硬脂酸镁为润滑剂
D.HPMC是羟丙基甲基纤维素
E.PVP也可做亲水凝胶骨架材料
A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D.药物制剂稳定性有化学、物理稳定性