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[单选题]

药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的()

A.和 的过程

B.发现 报告 控制 评价

C.发现 报告 评价 控制

D.发现 评价 报告 控制

E.发现 评价 控制 报告

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B、发现 报告 控制 评价

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第1题
药品不良反应报告和监测是指()

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的收集、报告

C.药品不良反应的资料收集、报告及评价

D.药品不良反应的报告和评价

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第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()。

A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全

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第3题
药物警戒制度和药品不良反应报告和监测制度是一个制度()
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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第5题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.立即报告,必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

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第6题
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
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第7题
医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。临床医师和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性,并及时上报不良反应,尤其是严重的和新发现的不良反应()
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第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第9题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定各科室药品不良反应/事件兼职监测员的职责有()

A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息,及时将所收集的信息向临床药学室报告

B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》

C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查

D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训

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第10题
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是()。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第11题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定,各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告,新的、严重的药品不良反应,应于发现之日起()日内报告,其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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