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[单选题]

对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第1题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第2题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾受载入国家

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾受载入国家药品标准的药品

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第3题
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第4题
我国对危险化学品经营销售实行()。A.审批制度B.许可证制度C.验收制度D.资质认定制度

我国对危险化学品经营销售实行()。

A.审批制度

B.许可证制度

C.验收制度

D.资质认定制度

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第5题
我国在新药研发领域,机会主要在于生物药、疫苗以及中药()。

A.对

B.不对

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第6题
我国的消费税在生产销售、委托加工和进口环节课征,并实行单一环节征税、批发、零售环节一律不征收消费税。()
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第7题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

C.为受试者提供丰厚的报酬

D.让受试者自己选择哪一个试验组

E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

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第8题
新兽药,是指()。

A.未曾在世界境内上市销售的兽用药品

B.未曾在中国境内生产的兽用药品

C.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

D.未曾在中国境内使用的兽用药品

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第9题
我国对移动电话机商品实行的是谁经销谁负责()、()、()的三包原则。

我国对移动电话机商品实行的是谁经销谁负责()、()、()的三包原则。

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第10题
按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口()。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第11题
不需要经过国务院科学技术主管部门批准可使用的人类遗传资源为()。

A.利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作

B.国内研发企业开展新药临床试验利用的我国人类遗传资源

C.邮寄我国人类遗传资源材料出境的

D.个人携带我国人类遗传资源材料出境的

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