超说明书用药是指()。
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A、使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A、使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位