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[单选题]

监查跟进信在监查结束几个工作日内发送给研究者()

A.3

B.5

C.7

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B、5

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第1题
CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

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第2题
评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

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第3题
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()
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第4题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第5题
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动()

A.稽查

B.质量保证

C.质量控制

D.监查

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第6题
在北洋政府中央监查机构平政院中,负责对平政院内部官员的监督的组织是()。

A.肃政厅

B.惩戒委员会

C.审察决算委员会

D.审计院

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第7题
伦理委员会要对监查员资格进行稽查。()
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第8题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第9题
抗日战争胜利后,国民政府调整监查制的主要表现()。
抗日战争胜利后,国民政府调整监查制的主要表现()。

A.将监查院正副院长、委员由委任制改为选举制

B.设地方监查区

C.增设监查委员会

D.改监察使署为监察委员行署

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第10题
内部监查,是指对一个单位的质量保证大纲中由另一个单位执行的那些部分所做的监查。()
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第11题
监查员必要遵循本规范和关于法规。()
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