A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测
E.国家基本药物的遴选
A.新药临床试验的药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测
E.国家基本药物的遴选
A.能弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供依据
B.有利于及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定
C.促进临床合理用药
D.为药厂提供临床依据
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
A、许可颁发
B、日常监督检查结果
C、违法行为查处情况
D、企业履行社会责任的情况