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[单选题]
对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是()
A.省级卫生行政管理机构
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家卫生部
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A.省级卫生行政管理机构
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家卫生部
A.在省级药品监督管理部门备案
B.由省级药品监督管理部门审批
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构