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第6题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第7题
关于中药饮片的说法，正确的有（）
A.批发中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中成药调剂使用
C.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品进行分包装
第8题
根据《加强关于中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理通知的描述， 正确的有（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片需检验合格
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装
第9题
以下说法不正确的是()。
A.城乡集市贸易市场允许出售中药材，但罂粟壳及28种毒性中药材、42种国家重点保护的野生动植物药材除外
B.药品生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》组织生产
C.药品经营许可事项变更，必须在实际变更前15日向原发证机关提出申请
D.药品生产的原料和辅料必须符合药用要求
第10题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检查合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，该换标签
