题目内容
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[单选题]
国家对疫苗生产实行()。
A.严格准入制度
B.批准制度
C.核准制度
D.审查制度
答案
A、严格准入制度
解析:
国家对疫苗生产企业实行严于一般药品生产企业的准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。疫苗上市应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品上市许可证明文件。申请疫苗上市许可,应当提供充分、可靠的研究数据和资料。
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A.严格准入制度
B.批准制度
C.核准制度
D.审查制度
A、严格准入制度
解析:
国家对疫苗生产企业实行严于一般药品生产企业的准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。疫苗上市应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品上市许可证明文件。申请疫苗上市许可,应当提供充分、可靠的研究数据和资料。
A.《疫苗管理法》规定国家对儿童实行预防接种证制度
B.《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构负责预防接种的监督管理工作
C.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划
D.《疫苗流通和预防接种管理条例》明确儿童入托、入学时托幼机构、学校应当查验预防接种证