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[多选题]

文件的内容应与()、()等相关要求一致,有助于产品追溯

A.药品生产许可、操作规程

B.注册标准、工艺规程

C.药品生产许可、药品注册

D.注册标准、国家标准

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药品生产许可药品注册

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更多“文件的内容应与()、()等相关要求一致,有助于产品追溯”相关的问题
第1题
以下关于电子文件的收集要求描述,哪个是不正确的?()

A.当公务或其他事务处理过程只产生电子文件时,应采取严格的安全措施,保证电子文件不被非正常改动。

B.对通用软件产生的电子文件,应同时收集其软件型号、名称、版本号和相关参数手册、说明资料等。

C.计算机系统运行和信息等过程中涉及的与电子文件处理有关的参数、管理数据等应与电子文件一同收集。

D.收集的电子文件时,不需要收集反映电子文件主要修改过程和办理情况的内容。

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第2题
数字正射影像的相关质量和技术要求有 ()。

A.应与相邻数字正射影像图接边,接边后不应出现影像裂隙或影像模糊现象

B.用于数字正射影像图影像几何纠正的数字高程模型应满足数字高程模型的相关精度要求

C.数字正射影像图产品应在数据体文件头或单独的文件中包含影像的定位点信息;

D.数字正射影像图产品应包含元数据

E.数字正射影像的分类与数字高程模型的分类一致

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第3题
下列关于受托代付业务融资审核要求表述错误的是()。

A.审核融资期限、融资到期日、付款路线等内容是否与单据内容一致

B.审核融资金额是否等于或小于汇票或发票金额

C.审核指定收款人是否为委托银行

D.审核申请报文是否包含相关承诺条款等

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第4题
关于PFMEA的论述,不正确的是()。

A.是动态文件,在产品生命周期中,会受到不断的Review(评估)及Update(更新);

B.顾客要求以8D报告形式解决产品质量问题时,在D7步骤必须再评估PFMEA;

C.PFMEA在APQP中上下关联,对上应与DFMEA一致,对下应与CP一致;

D.本公司没有产品设计责任时,只需要做DFMEA,不需要做PFMEA。

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第5题
到货验收时,隔离开关开箱检查应注意以下哪些内容()。

A.产品技术文件应齐全;到货设备、附件、备品备件应与装箱单一致;核对设备型号、规格应与设计图纸相符

B.设备应无损伤变形和锈蚀、涂层完好

C.镀锌设备支架应无变形、镀锌层完好、无锈蚀、无脱落、色样一致

D.导电部分软连接应无折损,接线端子(或触头)镀银层应完好

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第6题
按交通运输部交公路发〔2017〕142号《公路工程建设项目评标工作细则》规定,招标人代表收到评标委员会完成的评标报告后,应按规定对评标报告内容进行检查,发现问题应当及时告知评标委员会进行必要的修改完善。按规定不属招标人代表检查的内容有()。

A.投标文件各项评分因素得分是否符合本细则相关要求

B.评标委员会成员对客观评审因素评分是否一致

C.否决的投标人名单以及否决理由

D.符合要求的投标人名单

E.工期保证措施评分

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第7题
关于总结报告和分中心小结,下列说法不正确的是()

A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致

B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责

C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致

D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致

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第8题
计量装置投运前现场核查内容包括哪些()。

A.计量器具型号、规格、计量法制标志、出厂编号应与计量检定证书和技术资料的内容相符

B.产品外观质量应无明显瑕疵和受损

C.安装工艺质量应符合有关标准要求

D.电能表、互感器及其二次回路接线情况应和竣工图一致

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第9题
国家林业局对省、自治区、直辖市人民政府林业主管部门报送的林业建设项目的申报材料的下列内容()进行初步审查。

A.提交的相关文件及附件是否齐全、有效

B.是否符合中央财政预算资金的投资方向

C.是否符合国务院及其有关主管部门批准的相关规划的要求

D.主要建设条件是否具备

E.是否附有项目建议书等相关文件

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第10题
以下关于施工试验报告资料监理审核要点的说法中,错误的是()。

A.试验检验报告应签章齐全,内容填写完整、清晰,无漏填或错填,工程名称、代表部位与见证取样送检记录或见证取样试验委托单相一致

B.取样时间应与现场施工工序的施工时间对应一致

C.对检测报告只提供检测数据而未明确检测结论为“不合格”的,可以按“合格”结论使用

D.试验的代表批量应与现场验收批量相一致,且符合规范要求

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第11题
在设备末屏接地端(包括变压器铁心、避雷器接地引下线等)安装高频局部放电传感器和相位信息传感器,设备()应与传感器的标注要求一致

A.安装方向

B.电流方向

C.运动方向

D.电压方向

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