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[判断题]

在CDE注册申报可视化中,药品注册申报注册分类分布是如何显示的()

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第1题
药品注册中的两报两批是指()。

A.药物临床前研究的申报与审批

B.药物临床研究的申报与审批

C.药品生产上市的申报与审批

D.药品经营的申报与审批

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第2题
经()、()的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第3题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平,需要做到()。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第4题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题
在注册核查中,下列哪个属于否决项()

A.发现真实性问题

B.存在与申报资料不一致

C.关键研究活动、数据缺少原始记录导致无法溯源

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第6题
对商务部2020年第5号公告所列5种医疗物资单证审核时,发现企业随附“医疗器械产品注册证书”与报关单申报信息不一致的()

A.由单证审核岗发起补传通知,要求申报单位按规定补传

B.按报关单修撤处置

C.按照规定移交缉私或相关部门处置

D.通报有管辖权的药品监督管理部门追究行政责任

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第7题
对商务部2020年第5号公告所列5种医疗物资单证审核时,发现企业未随附“医疗器械产品注册证书”和“出口医疗物资声明”的()

A.由单证审核岗发起补传通知,要求申报单位按规定补传

B.按报关单修撤处置

C.按照规定移交缉私或相关部门处置

D.通报有管辖权的药品监督管理部门追究行政责任

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第8题
集中申报提示:无法为该纳税人办理汇算清缴申报,请确认纳税人信息,原因:身份验证不通过,解决方法正确的为()

A.确认需要申报的员工在个税扣缴端人员状态为报送成功,验证通过

B.如果验证状态为验证中或验证不通过,先更新人员身份验证状态

C.若采集的信息和身份证件不一致,修改人员信息重新报送

D.确认采集的人员信息和身份证件一致仍然验证中或验证不通过,可以到税局做特殊身份采集

E.也可以让该员工实名注册个税APP,注册通过后,更新身份验证状态,验证通过即可重新进行个税汇缴集中申报

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第9题
以下选项中,关于车辆购置税的申报与缴纳,正确的有()。

A.纳税人应当自纳税义务发生之日起90日内申报缴纳车辆购置税

B.车辆购置税在向公安机关交通管理部门办理车辆注册登记前纳税

C.车辆购置税的纳税义务发生时间为纳税人购置应税车辆的当日

D.车辆购置税由税务机关负责征收

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第10题
中申报提示:无法为该纳税人办理汇算清缴申报,请确认纳税人信息,原因:身份验证不通过()
A.核实需要申报的员工在个税扣缴端人员状态为报送成功,验证通过B.如果验证状态为验证中或验证不通过,先更新人员身份验证状态C.如果还不行,若采集的信息和身份证件不一致,修改人员信息重新报送D.确认采集的人员信息和身份证件一致仍然验证中或验证不通过,可以到税局做特殊身份采集,也可以让该员工实名注册个税APP,注册通过后,更新身份验证状态,验证通过即可重新进行个税汇缴集中申报E.修改国籍状态F.重新导入报表
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第11题
以下人员中需要申报行踪信息的是()

A.注册检查库运动员

B.国际注册检查库运动员

C.检查库运动员回

D.以上都正确

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