题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪种三类医疗器械可能免于开展临床实验（）
A.壳聚糖体内止血纱布
B.胶原蛋白无菌伤口敷料
C.含银伤口敷料
D.藻酸盐敷料
答案
D、藻酸盐敷料
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A.壳聚糖体内止血纱布
B.胶原蛋白无菌伤口敷料
C.含银伤口敷料
D.藻酸盐敷料
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D、藻酸盐敷料
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A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C.医疗器械经检验不合格的
D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
A.7，30
B.30，45
C.7，45
D.30，60
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
A.5
B.10
C.15
D.20
