A 访谈 B 头脑风暴 C风险分析D德尔菲技术
A.经批准的项目管理计划
B.经批准的项目章程
C.项目资金估算已定义的工作说明书
A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。
B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。
C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。
D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
A.10分钟
B.15分钟
C.30分钟
D.60分钟
A.制定相关方登记册,概述每位相关方的责任
B.详细审查项目目标,以确保所有参与者都了解项目目标
C.协同制定项目章程,并明确定义项目的进度计划、范围和预算
D.审查最终的工作分解结构(WBS),以便所有参与者都可以在会议中分配到任务