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第6题
公开研究结果应做到（)。
A.如果发布试验结果，受试者的身份信息仍保密
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B.在某些领域(例如流行病学，遗传学，社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险，为最大限度地降低这些群体的风险，特别是维护研究期间和研究后的机密性，并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据
C.防止未经受试者同意，将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属或其他人(如保险公司或雇主)的预防措施
第7题
监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括（)
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
第8题
以下哪些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会（)
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
第9题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第10题
化验单溯源要点（）
A．核查所有的检查/检验单的内容与医院系统的此项检查的内容一致B．在HIS系统中核查服药前一个月以内的此受试者的所有检查检验，如若期间做过2次相同的检查需核实是否存在检查项不符合入组的情况，核查是否有选择性使用检验数据的情况C．根据方案要求，核查受试者服药前某一段时间内（如3个月、1个月）是否有参加其他试验的情况，如有之前有与方案无关的密集采血或者有化验单标注的其他试验名称，需仔细核实确认是否违背方案D．多余的化验单和少的化验单
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