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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据和《中华人民共和国药品管理法》和()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

A.《中国药典》

B.《中华人民共和国药品注册管理法》

C.中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.以上都是

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第1题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第2题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第3题
为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定《药品医疗器械飞行检查办法》()
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第4题
关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述,不正确的是()。A.以国务院第360号令发布B.自2002

关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述,不正确的是()。

A.以国务院第360号令发布

B.自2002年10月1日起施行

C.共有十章八十六条

D.根据根据《中华人民共和国药品管理法》制定

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()。 A.超过有效期的B.变质的C.

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()。

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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第6题
根据下面选项,回答题:A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.地方政府规章

根据下面选项,回答题:

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.地方政府规章

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第8题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第9题
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有()。

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第11题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对()实行特殊管理。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

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