临床试验中,哪些情况需要被授权人员签署培训记录()
A.SIV
B.方案、ICF等更新
C.方案违背
D.新增授权
A.SIV
B.方案、ICF等更新
C.方案违背
D.新增授权
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.除规定情况外,放行人员应当为本单位雇佣人员。
B.经过国家法规、行业标准、专业知识、基本技能、工作程序和维修人为因素的培训。
C.国内维修单位的航空器整机放行人员应具备66部维修人员基础执照和相应机型签署。
D.放行人员应取得本单位相应放行项目的授权,航线维修人员还应获得航空运营人的授权。
A.违反规定进行维修工作并且隐瞒情况不据实报告的
B.超出签署和授权的范围进行维修放行的
C.伪造维修记录的
D.对违反规定从事维修或放行工作的行为和事实隐瞒不报的
E.违反规定从事维修或放行工作并造成严重后果的
F.在服用毒品或者饮用含酒精饮料后进行维修或者放行工作的G、以上都是
B、未经客户授权或超越授权,代为办理投保、保全、退保、理赔、满期给付、红利领取、保单贷款等手续
C、擅自以本公司信誉或以其他方式做担保
D、超出执业登记中列明的业务范围、执业区域等开展保险销售
E、未经本公司授权许可或超出授权许可范围,擅自利用自媒体平台、互联网等形式开展保险营销宣传、销售
A.所有业务受理都需要在集团CRM发起
B.所有业务订单都需由集团客户经理录入
C.客户经理签署合同要符合集团对带宽和资费的授权管控要求
D.业务受理包括预受理和受理开通两个阶段
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由
A.采血护士需要被主要研究者(PI)授权
B.采血护士可以依据从业经验修改医生的用药医嘱
C.对受试者采血完成后需要在血样采集记录表内记录血样采集信息
D.受试者的血样采集信息,必须由实际操作的被授权的采血护士来记录
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份