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第2题
企业按照《药品经营质量管理规范》要求，对内审（)。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
第4题
下列对质量管理体系表述不正确的是（)
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第5题
组织定期开展内审的目的是确定职业健康安全管理体系是否()。
A.符合策划的安排，包括满足ISO45001-2018标准的要求
B.得到了正确实施和保持
C.有效地满足组织的方针和目标
D.以上都正确
第6题
船舶初次审核中，召开由审核组全体成员，被审船舶主要船员、陪审（联络）人员及其他有关人员参加的首次会议，内容主要包括：（）。
A.商定《审核计划》
B.船舶简要介绍建立和实施安全管理体系及内审情况
C.审核组简要介绍审核依据、方法、计划安排和有关要求
D.审核组宣布审核纪律
第7题
公司初次审核实施中，召开由审核组全体成员，被审核公司领导、指定人员、体系内各部门负责人、公司陪审（联络）人员及其他有关人员参加的首次会议，内容主要包括：（）。
A.讨论文件审核情况
B.公司简要介绍建立和实施安全管理体系及内审情况
C.审核组简要介绍审核依据、方法、计划安排和有关要求
D.审核组宣布审核纪律
第9题
申请中间审核的船舶应提交上次审核以来公司为该船所做的()和安全管理体系在该船运行的()报告等材料。
A.内审或管理复查
B.内审或有效性评价
C.安全管理体系文件修改情况说明(如有)
D.有效性评价或管理复查
