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[主观题]
某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监
督部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为
A、未标明有效期
B、未标明生产批号
C、未经批准进口
D、超过有效期
E、擅自添加着色剂
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A、未标明有效期
B、未标明生产批号
C、未经批准进口
D、超过有效期
E、擅自添加着色剂
A.假药
B.按假药论处的药
C.食品
D.劣药
E.按劣药论处的药
A.国务院卫生行政管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级中医药管理部门
A.本级人民政府报告
B.卫生行政部门通报
C.上级行政主管部门报告
D.省级食品药品监管部门报告
认证企业被要求限期整改的,应在接到通知的()个月内向药品监督管理部门和认证机构报送整改报告,提出复查申请。
A.1个月
B.2个月
C.3个月
A.立即联系丙县安全监管部门核查,并通报公安机关、劳动保障部门等单位
B.立即组织调查核实并在10日内对事故情况进行初步查证
C.事故信息经初步查证后,立即向甲省安全监管部门报告
D.3个月内向甲省安全监管部门报告详细核实结果
A.个案调查表应在调查开始后3日内尽早完成
B.调查报告应在调查开始后7日内尽早完成初
C.非严重AEFI一般不需要调查,由县级CDC审核、分类
D.设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门在接到严重AEFI报告后应在48h内开展调查
E.严重AEFI均需要开展个案调查
关于药品广告的内容错误的是()。
A.可以患者的名义和形象作证明
B.必须真实、合法
C.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
D.不得利用国家机关、医药科研单位的形象作证明
E.不得含有不科学的表示功效的断言
A.停用
B.处罚
C.奖励
D.责令改正