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[单选题]

发生不良事件后,有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应(),不得擅自()

A.妥善保管

B.涂改

C.销毁

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C、销毁

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第1题
发生不良事件时应妥善保管()

A.有关记录

B.资料

C.标本

D.化验结果及相关药品

E.器械

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第2题
发生跌倒/坠床后,应立即()

A.通知医生

B.守护在病人身边,进行病情初步判断及进行紧急抢救措施

C.如病情允许可将患者移至抢救室或病床

D.通知有关领导及家属

E.认真记录患者发生跌倒/坠床的经过及抢救过程

F.上报不良事件并做好交接班

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第3题
科室不良事件管理组职责包括()

A.发生不良事件后及时处理,科室主任督促科室人员及时、真实、全面、客观上报及填写《不良事件报告表》

B.科室主任组织科室人员学习诊疗常规、医疗卫生法律法规、核心制度,对院内发生不良事件的经验教训进行学习,对科室存在的安全隐患提出整改意见

C.科室设立医疗不良事件报告表记录薄,不良事件集中登记,安排专人负责,每年进行科内不良事件总结分析

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第4题
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第5题
0级-Ⅱ级不良事件发生后,护理接到上报后,系统组织人员于()内对事件发生经过进行现场调查并填写相关事件调查记录表。

A.6小时

B.10小时

C.12小时

D.24小时

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第6题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第7题
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第8题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
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第9题
对本科室发生的护理安全(不良)事件()天内组织护理人员讨论分析,有记录。

A.7

B.5

C.14

D.3

E.30

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第10题
有人看守道口的栏杆(门)、照明、无线电话、报警设备、自动通知、故障报警器、遮断信号等设备,发生故障或作用不良时,应做如下处理:应及时报告工长或车间主任并通知()检修。检修后,应记录修复日期、时间,并签字确认。

A.工务部门

B.电务部门

C.有关单位

D.使用单位

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第11题
医疗器械不良事件报告的基本原则是()

A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

D.以上均是

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