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[判断题]

依右III期研究中次要疗效终点(NIHSS评分)依右试验组与对照组相当()

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第1题
依右III期研究还纳入了轻度肾功能不全者,未见他们发生肾脏方面的不良事件()
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第2题
GISAA试验中试验组和对照组他汀类药物,丁苯酞,依达拉奉等药物使用不同,试验组不使用此类药物()
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第3题
宣武医院韩樱教授的研究:对发病48h内的急性缺血性脑卒中缓和的研究显示,经过尤瑞克林治疗后,治疗组与对照组()

A.缺血半暗带区的局部脑血流(rCBF)显著改善

B.梗死中心区局部脑血流(rCBF)显著改善

C.患者NIHSS评分没有显著性差异

D.没有明显区别

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第4题
关于EXTEND-IATNK试验,下列说法错误的是()

A.在澳大利亚和新西兰的25家机构展开

B.旨在评估与阿替普酶相比,替奈普酶血管内治疗前溶栓治疗效果的差异

C.次要终点:包括90天时mRS评分分布情况,及第3天时NIHSS评分达到0-1分或减少≥8分

D.安全终点:死亡和症状性颅内出血

E.主要终点由盲法评估者评估,标准为改良脑梗死溶栓分级(mTICI)达到2b级或3级,或没有可回收的血栓

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第5题
“依博”促红素(EPO)多中心III期临床研究,13家临床医院共同验证()
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第6题
CLEOPATRA研究描述不正确的是()

A.治疗方案是每3周的给药方案

B.评估以帕妥珠单抗和曲妥珠单抗为基础的方案在

C.HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效和安全性

D.主要研究终点是OS是一项全球多中心、随机、双盲的III期试验

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第7题
下列关于IMspire150TRILOGY研究的说法不正确的是()

A.III期、双盲、安慰剂对照、随机、单中心研究

B.入组患者为既往未治疗的BRAF v600突变阳性患者

C.主要终点为研究者评估的PFS

D.次要终点为ICR评估PFS,OS,研究者评估DOR、OS,2年里程碑生存安全性,PK分析,患者报道结果,免疫反应

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第8题
在一项迄今样本量最大且唯一入组1725例、预设不同组织分型亚组、晚期NSCLC一线治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多 中心的III期研究中,对比培美曲塞和吉西他滨的疗效及安全性,以下说法正确的是()

A.培美曲塞总人群疗效优于吉西他滨,在非鳞癌亚组培美曲塞与吉西他滨疗效相当

B.培美曲塞安全性优于吉西他滨:血液学毒性、非血液性毒性均低于吉西他滨

C.培美曲塞安全性与吉西他滨相当:血液学毒性、非血液性毒性均低于吉西他滨

D.培美曲塞总人群疗效与吉西他滨相当,在非鳞癌亚组培美曲塞优于吉西他滨

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第9题
在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()。

A、Wilcoxon秩和检验

B、列联表检验

C、四格表检验

D、Fisher确切概率法

E、计算标准化率

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第10题
恩度是唯一具有大型III期RCT研究证实单药治疗疗效与顺铂单药相当ORR为__,联合顺铂治疗效果更优ORR为__()

A.50%63%

B.48.5%65%

C.50%65%

D.48.5%63%

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