题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《药品生产监督管理规范》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
答案
B、企业负责人、生产范围、生产地址
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
B、企业负责人、生产范围、生产地址
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》