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第1题
根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案
第5题
以下对SOP叙述错误的是?()
A.SOP是统一执行一个特定职责的详细的书面指南
B.SOP不断根据GCP和其他的法律法规要求及时更新
C.申办者，研究中心，伦理委员会都有自己的SOP
D.招募公司没有SOP，根据合作方要求实施具体工作。
第6题
根据新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020版），医疗机构应当在药事管理与治疗学委员下设立抗肿瘤药物管理工作组，工作组成员包括（）等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。
A.医务、信息管理
B.药学、护理
C.临床科室
D.病理
第8题
根据最新版GCP要求，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（）
第9题
根据本讲，全面推进依法治国要全面落实以人民为中心的要求，这些要求包括（)。
A.坚持立党为公
B.用法治保障人民当家作主
C.依法保障人民合法权益
D.牢牢把握公平正义法治价值追求
E.回应公众法治新要求新期待
