患者筛选检查中,有一处指标稍高于方案阈值,研究者解释说这个指标在不同的时间查,有一点偏差是正常,即可纳入受试者()
是
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A.临床试验方案缺少申办者签字
B.主要安全指标不能溯源
C.实验室检查偏离试验方案规定的时间范围
D.筛选入选记录中未明确记录筛选失败原因
A.病理确认胰腺腺癌,影像提示胰周淋巴结转移,属于远处转移,可进行筛选
B.患者既往接受含铂化疗18周,后使用替吉奥维持治疗2周,停药4周后可入组治疗
C.患者2019.12行胰腺癌手术治疗,术后2020.01-03有4周期的含铂化疗,2020.07复发合并远处转移,该辅助治疗算作一线,患者无法进行筛选
D.经中心实验室确认的BRCA或PALB2体细胞突变可继续筛选
E.根据RECIST1.1进行肿瘤评估,基线时有无靶病灶和或非靶病灶都可以入组
A.支护形式。支护形式不符合设计要求的,记8分
B.坡顶堆载。边坡存在超量堆载的,每发现一处记3分
C.高度超过8米的边坡工程,每发现一处记5分
D.施工排水。未按设计或专项方案要求设置截、排水措施的,记3分
E.单次检查最高记10分
A.信用风险监测是风险管理流程中的重要环节,通过各种监控技术,定期、不定期监测信用风险指标的变动情况
B.信用风险监测的内容主要是组合层面的信用风险状况
C.银行信用风险监测通常采用在线监控、现场检查等方式
D.如果信用风险指标已达到引起关注的水平或已超过阈值,就应当及时采取相应对策,达到控制、分散、转移信用风险的目的
A.脓液从根管引流
B.根尖周脓液穿破骨膜进入黏膜下
C.经过炎症刺激后患者疼痛阈值增高
D.服用了消炎止痛药
E.炎症进一步加重,脓液积聚增多
A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组