题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
BE试验对受试者的一般要求包括哪些（）
A.年龄：≥18周岁；如主要拟用于老年人，尽可能＞60岁
B.性别：如用于两种性别，一般应有适当的性别比例
C.人群：健康受试者
D.例数：越多越好
答案
D、例数：越多越好
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.年龄：≥18周岁；如主要拟用于老年人，尽可能＞60岁
B.性别：如用于两种性别，一般应有适当的性别比例
C.人群：健康受试者
D.例数：越多越好
答案
D、例数：越多越好
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“BE试验对受试者的一般要求包括哪些（）”相关的问题
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
B.保证科研论文顺利发表
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
E.研究者的资格、经验是否符合试验要求
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
此题为判断题(对，错)。
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响
B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人
C．受试者可能被终止试验的情况以及理由
D．其他三项均是
