题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》共7个章节 82条其中重点项多少条()
A.28条
B.30条
C.35条
D.38条
答案
A、28条
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A.28条
B.30条
C.35条
D.38条
A、28条
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械经营质量管理规范》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书