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[单选题]

药品的质量特性中的均一性指的是()。

A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

C.药品必须能预防或者治疗疾病

D.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品

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第1题
药品的质量特性中的均一性指的是()。

A.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品

B.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

C.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

D.药品必须能预防或者治疗疾病

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第2题
下列除哪项外,均为药品质量的特性

A.广泛性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

E.均一性

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第3题
临床试验用药品制备应当能够确保同一批次产品的质量均一性。在确定处方和制备工艺后,应当确保临床试验用药品批间的质量一致性()

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第4题
关于《中国药典》正文中检查项的描述,正确的是()

A.限量检查法的目的是评价药品的纯度

B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性

C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法

D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度

E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度

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第5题
药品标准中,“检查”项系检查药物的()

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.纯度

E.稳定性

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第6题
药品的质量要求()。

A.安全

B.有效

C.稳定

D.均一

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第7题
药品是一种特殊商品,以下哪些是药品的特性()

A.药品的专属性

B.药品的两重性

C.质量重要性

D.药品的限时性

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第8题
关于老药的药品综合评价,以下表述不正确的是()。

A.安全性与可负担性评价

B.经济性评价

C.药学特性评价

D.质量评价

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第9题
每一单位产品都具有相同的品质体现药品的 A.有效性 B.均一性 C.安全性 D.稳定性

每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

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第10题
药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的A.均一性B.

药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的

A.均一性

B.实用性

C.稳定性

D.专属性

E.适用性

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第11题
药品的杂质会影响()

A.危害健康

B.影响药物的疗效

C.影响药物的生物利用度

D.影响药物的稳定性

E.影响药物的均一性

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