A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
A.筛选号(又称受试者号):根据签署知情同意书的顺序来获得,如001之类的,一般情况是先后,从小到大获得
B.入组号(又称药物编号):无需等筛选检查结果,直接系统上获得登记入组,即获得入组号
C.筛选号和入组号,即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系
D.筛选和入组可同步进行
A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变
B.受试者准则上男性和女人兼有
C.年纪在18~45岁为宜
D.要签署知情赞同书
E.一般挑选习惯证患者进行
A.应用IFN-α类抗病毒治疗时,ALT>10×ULN,TBIL>50μmol/L的患者,或使用过程中ALT或AST继续上升>10×ULN的患者
B.应用NUCs过程中少数ALT持久波动或ALT复升(除外耐药因素)
C.使用抗病毒药物正规治疗中,ALT、AST仍异常者
D.使用抗病毒药物正规治疗中,ALT、AST指标正常
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人
C.受试者可能被终止试验的情况以及理由
D.其他三项均是