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第1题
数据清理阶段，CRA让CRC进行质疑解答，但CRC一直无法找到研究者确认该数据信息，先与研究者电话确认了信息后，进行EDC数据修改和质疑解答，在2天后找到研究者修改SD，签署电话确认当天日期（）
第2题
CRC工作职责不包括下列哪项？（）
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
第7题
以下对于方案偏离的描述错误的是？（）
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监查后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何状况下都不允许有方案偏离情况的发生
第8题
肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，小张准备的资料中，必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的有（)。
A.试验方案、 研究者手册、知情同意书
B.申办者资质证明文件、药检报告
C.招募广告
D.主要研究者的简历等资质证明文件
第9题
CRC预约影像科老师填肿瘤评估表，老师有点儿忙，把淋巴结的长、短径填好后，对CRC说：“剩下的你填吧”，CRC就自己算了一下，肿瘤评估结果为PR，就通知研究者继续用药了，此做法是否正确（）
第10题
随机发药：需要先用（）账号进行随机，然乎根据随机号和药物号取出药物，根据药盒上的验证码，登录（）账号，进行验证完成成才能予以发放。
A．研究者，研究者
B．CRC，研究者
C．研究者，药品管理员
D．研究者，CRC
第11题
监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括（)
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
