题目内容
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[单选题]
GMP的适用范围是（）。
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程正确
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A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
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C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
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E.回扣或其他利益
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法，如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于《中国药典》四部，主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论（正文）为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
