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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C,而该药品C使用后,发现存在安全隐患应实施召回,该药品主动召回行为的主体应是()

A.制药厂

B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.药品批发企业

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A、制药厂

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第1题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是指()。

A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

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第2题
对该药品公司的处理,不正确的是()

A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》

D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动

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第3题
中药饮片的供货单位包括()

A.中药饮片生产厂商

B.药品批发企业

C.具有中药饮片经营范围的药品批发企业

D.药品零售企业

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第4题
药品上市许可持有人的主体不能是()

A.生产企业

B.研制机构

C.批发企业

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第5题
必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第6题
经营药品的专营企业或者兼营企业是()

A.药品经营企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品生产企业

E.药品使用单位

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第7题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明()等内容的销售凭证

A.供货单位名称、药品名称

B.生产厂商、批号

C.数量、价格

D.地址、规格

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第8题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第9题
开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给()

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

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第10题
需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第11题
生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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