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更多“《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务…”相关的问题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
E.3年
A.药剂人员调配处方必须经过核对
B.城乡集贸市场不得销售中药饮片
C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D.药品生产企业不得接受委托生产药品
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销售和信誉程度
C.质量、销售和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和质量
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
禁止生产、销售劣药。()为劣药。
A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;
C.变质的药品;
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
A.药品生产、经营企业，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.药品经营企业改变经营方式
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
